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国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告

发布日期： 2026-05-20 14:21:15

（2026年第34号）

为进一步规范化学药品变更受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，药审中心组织修订了《化学药品变更受理审查指南（试行）》（见附件）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2026年5月15日起施行。

       特此通告。

 

       附件：化学药品变更受理审查指南（试行）

 

 

国家药监局药审中心

2026年5月14日

 

来源：国家药监局药审中心网站