国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心

主要职责

 

 

（一）协助国家药品监督管理局药品审评中心开展粤港澳大湾区区域内药品审评事前事中沟通指导及相关检查等工作。  

（二）在国家药品监督管理局药品审评中心的统一管理下，协助开展粤港澳大湾区区域内药品注册申请的受理、审评工作。  

（三）在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）的统一管理下，协助开展粤港澳大湾区区域内药品注册申请相关核查，研制环节的有因检查工作。  

（四）参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件；参与拟订相关药品技术审评规范、技术指导原则和检查制度规范、技术文件并组织实施。 

（五）开展药品审评检查相关理论、技术、发展趋势及政策、法律问题研究。

（六）开展药品审评检查相关业务咨询、学术交流和国际（地区）交流与合作。  

（七）承办国家药品监督管理局交办的其他事项，以及国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）交办的其他业务事项。

（来源：国家药品监督管理局网站）