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分中心协助国家药品监督管理局药品审评中心开展粤港澳大湾区区域内药品审评事前事中沟通指导工作。为进一步鼓励大湾区医药企业创新、提高服务质量,切实便利区域内医药企业,分中心于2021年5月1日起正式启动一般性技术问题解答工作。

(一)服务范围

对于注册地址在大湾区内的申请人,可通过本栏目向分中心提交一般性技术问题。

(二)接收问题的范围

对于涉及受理、研发、审评审批过程中的一般性问题,申请人可通过申请人之窗 “大湾区一般性技术问题”栏目进行交流咨询,此类咨询通常不包含技术审评过程中的重大决策性问题。

(三)答复时限

分中心对于区域内申请人提交的一般性技术问题答复时间为10个工作日。

       >>大湾区一般性技术问题入口