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发展历程
【2020年】
2020年1月10日，中央编办批复设立国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心，为国家药品监督管理局直属正处级公益二类事业单位。
2020年12月23日，分中心在河套深港科技创新合作区正式挂牌成立，国家药监局与广东省人民政府、深圳市人民政府签署三方合作协议。
【2021年】
2021年1月，开展创新药企业的事前事中的沟通指导服务。
2021年4月16日，国家药监局直属机关党委批复同意成立国家药监局药品审评检查大湾区分中心党支部。
2021年4月，正式开展区域内药物研发与技术审评沟通交流工作。
2021年4月，正式承接区域内药品注册现场核查检查工作。
2021年5月，针对区域内医药企业开展药品上市后变更系列指导原则培训。
2021年5月，启动区域内一般性技术问题咨询解答工作。
2021年5月19日，分中心取得事业单位法人证书。
2021年10月，召开首届大湾区九地市药监机构业务座谈会。
【2022年】
2022年4月26日，分中心党支部纳入中共深圳市直属机关工作委员会，实行属地化管理。
2022年5月24日，中共国家药品监督管理局党组印发《国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心主要职责内设机构和人员编制规定》。
2022年6月，正式参与大湾区内新药临床试验（1、2类）申请及上市许可申请（1类）审评任务。
2022年7月26日，国家药监局综合司印发《关于规范药品医疗器械审评检查分中心管理运营的通知》。
【2023年】
2023年4月，正式参与大湾区内仿制药申请、补充申请、一致性评价申请、进口药品再注册申请的审评任务（全面开展审评业务）。