国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心

检索

《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》

2025-06-17

《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》 2025-06-17

《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》

2025-06-17

《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》 2025-06-17

《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》

2025-06-05

《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》 2025-06-05

《疫苗临床试验技术指导原则》

2025-04-07

《疫苗临床试验技术指导原则》 2025-04-07

《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》

2025-03-24

《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》 2025-03-24

《生物类似药说明书撰写技术指导原则》

2025-03-21

《生物类似药说明书撰写技术指导原则》 2025-03-21

《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》

2025-03-21

《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》 2025-03-21

《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》

2025-03-18

《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》 2025-03-18

《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》

2025-02-18

《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》 2025-02-18

《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》

2025-02-17

《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》 2025-02-17

共 221 条

1
2
3
23

跳至页