国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心

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《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》

2026-08-05

《生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则》 2026-08-05

《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》

2026-07-27

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《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》

2026-07-27

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《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》

2026-07-02

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《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》

2026-06-22

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《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》

2026-06-22

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《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》

2026-06-02

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《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》

2026-05-26

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《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》

2026-05-26

《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》 2026-05-26

《药物上市申请临床评价技术指导原则》

2026-05-21

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