关于公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期: 2024-10-25 09:57:29

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册,我中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》,经征求中心内部各相关专业以及产业界、工业界专家意见,现形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:薛斐然,xuefr@cde.org.cn

       杨  娜,yangn @cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月24日

 

附件1:《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件2:《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

附件3:征求意见反馈表.docx

 

来源:国家药监局药审中心网站